Η μείζων καταθλιπτική διαταραχή (MDD) επηρεάζει περίπου 40 εκατομμύρια ανθρώπους σε ολόκληρη την Ευρώπη και αποτελεί την κύρια αιτία αναπηρίας παγκοσμίως.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες Janssen της Johnson & Johnson ανακοίνωσαν ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) ενέκρινε το ρινικό σπρέι SPRAVATO® ▼ (εσκεταμίνης) σε συνδυασμό με έναν αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) ή αναστολέα επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης (SNRI) σερτονίνης και νορεπινεφρίνης, για ενήλικες που ζουν με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή ανθεκτική στη θεραπεία (TRD). Σύμφωνα με την έγκριση, οι ασθενείς θεωρούνται ότι έχουν TRD εάν δεν έχουν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον δύο διαφορετικές θεραπείες με αντικαταθλιπτικά στο σημερινό μέτριο έως σοβαρό καταθλιπτικό επεισόδιο.
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το ρινικό σπρέι εσκεταμινών παρέχει έναν νέο τρόπο διαχείρισης της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής που είναι ανθεκτική στη θεραπεία με έναν καινοτόμο μηχανισμό δράσης, λέει ο Husseini K. Manji, Παγκόσμιος Επικεφαλής Θεραπευτικού Τομέα Νευροεπιστημών στη Janssen Research & Development, LCC. Η Janssen δεσμεύεται να μειώσει την καταστροφική επιβάρυνση που προκαλείται από σοβαρές ψυχικές ασθένειες και είμαστε περήφανοι που εισάγουμε μια νέα και καινοτόμο θεραπευτική επιλογή που θα βοηθήσει στην αντιμετώπιση μιας σημαντικής ανεκπλήρωτης ανάγκης.
Η μείζων καταθλιπτική διαταραχή (MDD) επηρεάζει περίπου 40 εκατομμύρια ανθρώπους σε ολόκληρη την Ευρώπη και αποτελεί την κύρια αιτία αναπηρίας παγκοσμίως. Για αυτούς τους ασθενείς, ο κύριος στόχος της θεραπείας είναι η ανακούφιση από τα συμπτώματα της κατάθλιψης και τελικά η επίτευξη ύφεσης, με ελάχιστα εάν υπάρχουν, εναπομείναντα συμπτώματα της κατάθλιψης. Ωστόσο, περίπου το ένα τρίτο των ασθενών με MDD δεν ανταποκρίνονται στις τρέχουσες διαθέσιμες θεραπείες.
Ένα Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) θα περιγράφει λεπτομερώς τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν για την πρόληψη ή την ελαχιστοποίηση των κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση του φαρμάκου από τους ασθενείς.
Η έγκριση της EΕ ισχύει στα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στις χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Νορβηγία, Ισλανδία και Λιχτενστάιν).
Πηγή: businesswire.com
Απόδοση – Επιμέλεια: PsychologyNow.gr
